Гинепристон — гормональный контрацептив

Гинепристон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Гинепристон ®

Международное непатентованное название: Мифепристон

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Мифепристон -10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание: таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антигестаген.

Код АТХ: [ООЗХВ01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Гинепристон ® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.

Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон®.

Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон ® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Особые указания
Гинепристон ® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон ® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Форма выпуска
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

medi.ru

ГИНЕПРИСТОН: женщина имеет право на выбор

…Несмотря на то что портфолио современных фармкомпаний включает самый широкий спектр средств плановой контрацепции (комбинированные парентеральные и трансдермальные системы, медьсодержащие внутриматочные спирали, комбинированные пероральные контрацептивы и пр., не говоря уже о презервативах), все же регулярным спросом у женщин продолжают пользоваться средства экстренной (аварийной, посткоитальной) контрацепции.

Каковы же причины того, что экстренная контрацепция остается актуальной, несмотря на обилие на фармрынке средств плановой контрацепции, большую часть которых мы упомянули чуть выше?

НЕЗАПЛАНИРОВАННАЯ ЛЮБОВЬ

«Не допускает ошибок тот, кто ничего не делает» — это расхожее выражение как нельзя лучше характеризует жизнь сексуально активной женщины, ведь любая представительница прекрасной половины человечества может попасть в ситуацию, когда «любовь нечаянно нагрянет». При этом в такие моменты в женской сумочке находится все, что угодно («тушь, расческа, туфли»), кроме того, что действительно необходимо, — средства контрацепции: его там попросту не оказалось, его там вовсе не было или же оно просто дало сбой. Собственно, последнее случается куда чаще и с практически любым средством: презерватив может порваться, соскользнуть или просто быть неправильно использован (особенно в случае, если оба партнера молоды и неопытны), влагалищная спермицидная таблетка или пленка могут не раствориться; колпачок может сместиться; может быть пропущен прием таблеток комбинированного орального контрацептива и еще многое-многое другое, не говоря уже о таких экстренных ситуациях, как принуждение к близости (www.who.int). Во всех перечисленных случаях можно только догадываться, произошло ли зачатие. Время в ожидании критических дней превращается для женщины в «дни сомнений, дни тягостных раздумий», когда на ум приходят мысли об исключительно печальных и незапланированных последствиях. Именно в таких ситуациях на помощь могут прийти средства экстренной контрацепции, главная задача которых состоит в том, чтобы не допустить незапланированной беременности.

ПЛЮС ОДИН

Новинкой среди сонма средств экстренной контрацепции, ровно год назад появившейся на отечественном фармацевтическом рынке, стал блокатор рецепторов прогестерона — препарат ГИНЕПРИСТОН (мифепристон) компании «Мир-Фарм» (Россия). В течение долгих лет мифепристон рассматривался в основном в качестве средства для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках, однако сегодня — благодаря своим антипрогестагенным свойствам и двойственной активности в качестве агониста/антагониста прогестерона — этот препарат получил второе рождение, обретя новую сферу применения в качестве средства экстренной контрацепции, таким образом предоставив женщинам новую возможность выбора.

Все это время до появления препарата ГИНЕПРИСТОН с целью экстренной контрацепции женщины прибегали к различным методам и схемам, самой традиционной из которых стало применение в первые 72 ч после незащищенного полового акта такого препарата, как левоноргестрел (2 дозы по 0,75 мг с интервалом 12 ч или однократно 1,5 мг).

Так что же отличает ГИНЕПРИСТОН от всех этих способов и схем экстренной контрацепции? Пожалуй, самое первое, что стоит отметить, — данный препарат является антигестагенным средством. Это значит, что он лишен эстрогенных свойств, а следовательно — и соответствующих побочных эффектов. Также благодаря этому препарат идеально подходит в том случае, если женщине противопоказаны гормональные методы контрацепции. В такой ситуации ГИНЕПРИСТОН остается одним из немногих, что может помочь женщине избежать незапланированной беременности. Мифепристон, входящий в состав данного препарата, блокирует действие женских половых гормонов на уровне рецепторов и в зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. В результате зачатие становится фактически невозможным — эффективность препарата составляет 98,8% (von Hertzen H., Piaggio G., Ding J. et al., 2002; Hamoda H., Ashok P.W., Stalder C. et al., 2004).

Высокая эффективность мифепристона была продемонстрирована также в еще одном из исследований, результаты которого опубликовал в 2002 г. журнал «The Lancet»: в нем сравнивали эффективность мифепристона и 2 традиционных схем экстренной контрацепции с помощью левонор­гестрела. Данные средства по своей эффективности и частоте развития побочных эффектов оказались близки: вероятность забеременеть среди женщин, принимавших мифепристон, составила 1,4%, а в группах, использовавших традиционные схемы экстренной контрацепции, — 1,5 и 1,7% (в зависимости от схемы) (von Hertzen H., Piaggio G., Ding J. et al., 2002).

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ХОРОШО, БЕЗОПАСНОСТЬ — ЛУЧШЕ!

Однако эффективность не единственное, что беспокоит женщин и нас как специалистов, — немаловажен также профиль безопасности метода экстренной контрацепции. Одним из часто наблюдающихся побочных эффектов, которые беспокоят женщину, является менструальноподобное кровотечение в первые 7 дней. Поэтому важно подчеркнуть, что такие кровотечения отмечали у 19% тех женщин, которые в качестве средства экстренной контрацепции воспользовались мифепристоном, тогда как среди прибегнувших к традиционной схеме экстренной контрацепции высокодозированным гестагеном кровотечение отмечали у 31%. Если же исключить женщин, у которых менструация началась в течение первых 7 дней, то показатель для мифепристона составил 9,4% (для левоноргестрела — 16%). Это говорит о том, что кровотечение, не связанное с менструацией, более характерно для тех, кто воспользовался традиционной схемой экстренной контрацепции (Kelsey J.J., 1996; Junod S.W., Marks L., 2002). Среди других побочных эффектов, характерных для традиционной схемы контрацепции высокодозированными гормональными препаратами, отмечалии тошноту (14,3–23,1%), боль в низу живота, головную боль, утомляемость, голов­кружение, напряженность молочных желез, а также такие диспептические расстройства, как рвота (1,4–5,6%) и диарея. Вследствие вероятности рвоты женщине очень важно помнить, что, если она произошла в течение 2 ч после приема левоноргестрела, необходимо повторить его прием, чего можно не делать при применении ГИНЕПРИСТОНА.

ПЯТЬ ПРИЧИН ВЫБРАТЬ ГИНЕПРИСТОН

Очевидно, что появление такого нового средства экстренной контрацепции, как ГИНЕПРИСТОН, существенно облегчает задачу фармацевта и гинеколога по рекомендации и подбору эффективного и безопасного метода экстренного предупреждения незапланированной беременности. Ведь ГИНЕПРИСТОН:

  • является новым высокоэффективным средством экстренной контрацепции, которое по своей эффективности не уступает традиционным схемам;
  • эффективен в 98,8% случаев, независимо от дня менструального цикла;
  • при однократном применении обладает хорошей переносимостью — риск развития побочных эффектов ниже по сравнению с традиционными схемами экстренной контрацепции;
  • при однократном применении не вызывает стойких нарушений менструального цикла, задержка в основном не превышает 7 дней и менструация не отличается от предыдущих длительностью и обильностью;
  • имеет благоприятный профиль безопасности, что позволяет принимать препарат не только женщинам репродуктивного возраста, но и девочкам-подросткам.

Согласитесь, сложно переоценить эти свойства нового аварийного контрацептива ГИНЕПРИСТОН, который уже в течение целого года дает украинским женщинам самое главное — возможность выбирать!

www.apteka.ua

Гинепристон

Гинепристон Инструкция по применению

  • Купить Гинепристон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Гинепристон в Москве
  • Доставка препарата Гинепристон в 686 аптек

Гинепристон

Наименование производителя

Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

таблетки по 10мг — 1 шт в уп.

Лекарственная форма

плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Описание

Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к

простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармокинетика

Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Особые условия

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции.

Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Состав

Целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,0045г, кальция стеарат 0,00091

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта, или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортико-стероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Способы применения

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Передозировка

Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность

Синонимы

Мифегин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

apteka.ru

Гинепристон

Наименование:

Гинепристон (Gynepriston)

Состав

1 таблетка Гинепристон содержит мифепристона 0,01 г. Вспомогательные компоненты: МКЦ, КМК, кальция стеарат.

Фармакологическое действие

Мифепристон – активный компонент Гинепристона. Он представляет собой стероид- антигестаген. Обладает конкурентным антагонизмом с прогестеронами на рецепторном уровне. Повышает сократимость эндометрия в больших дозировках, в малых – препятствует наступлению овуляции, имплантации яйцеклетки, не дает происходить необходимым изменениям эндометрия для развития беременности. Мифепристон повышает чувствительность клеток хориодецидуальной ткани к простогландинам благодаря стимуляции высвобождения интерлейкина-8. Препарат не проявляет гестагенной активности.

Показания к применению

Гинепристон показан для контрацепции экстренного характера. Она может иметь место после незащищенного коитуса или в случае непредвиденных ситуаций с обычным методом контрацепции (прорыв презерватива, недостаточное таяние свечи с контрацептивным веществом во влагалище, пропуск приема пероральных контрацептивов и т.д.).

Способ применения

В любой день цикла при необходимости экстренной контрацепции возможно применение таблетки Гинепристона. Таблетка (соответствует 10 мг мифепристона) принимается не позже 3 суток после коитуса. Необходимо воздержаться от пищи до приема таблетки и после него (два часа до, два после).

Побочные действия

После приема Гинепристона могут появиться:
— головня боль;
— повышение температуры;
— астения;
— тошнота;
— выделения из влагалища (кровянистые);
— крапивница;
— рвота;
— дискомфорт в области малого таза.

Противопоказания

Не назначают Гинепристон при:
— недостаточности надпочечников;
— длительной глюкокортикоидной терапии;
— гиперчувствительности к мифепристону, вспомогательным компонентам;
— почечной недостаточности;
— наличии серьезной экстрагенитальной патологии;
— печеночной недостаточности.

С осторожностью назначают при:
— сердечной недостаточности;
— нарушениях свертывания крови;
— гипертонии;
— ХОБЛ;
— нарушениях сердечного ритма.

Беременность

При беременности Гинепристон противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Одновременная терапия Гинепристоном и глюкокортикостероидами требует коррекции дозы с увеличением дозировок ГКС. Нежелательно совместное применение Гинепристона с НПВС.

Передозировка

Клинические наблюдения указывают на отсутствие нежелательных реакций даже при приеме 2 г мифепристона. При высоких дозировках возможно развитие симптомокомплекса надпочечниковой недостаточности. Терапия должна проводиться специалистом в зависимости от проявлений передозировки.

Форма выпуска

Выпускается Гинепристон в таблетках дозировкой по 0,01 мг. Существующие фасовки:
— блистер с одной таблеткой в картонной упаковке;
— блистер с двумя таблетками в картонной упаковке;
— банка полимерная с одной таблеткой в картонной упаковке;
— банка полимерная с двумя таблетками в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранение Гинепристона осуществлять в обычных условиях. Повышенной влажности и воздействия прямого солнечного света на препарат следует избегать. Температура хранения таблеток Гинепристон – до 30 градусов Цельсия. Гарантированный производителем срок годности – 3 года.

Синонимы

Женале, Миропристон, Менсофта, Мифепристон, Мифегин, Пенкрофтон, Агеста, Гинестрил, Мифепрекс.
Смотрите также список аналогов препарата Гинепристон.

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество:

Дополнительно

Если прием препарата был сделан вовремя, но по каким-то признакам существует подозрение на беременность, а также если задержка менструации составила более 5 дней, то необходимо обращение к гинекологу для исключения беременности.
По наблюдениям препарат не влияет на скорость реакции. Возможность управления автомобилем зависит от индивидуальных ощущений пациентки.

Для плановой контрацепции препарат не применяют.
При намерении совершить коитус с ненадежным или новым партнером, следует учитывать, что Гинепристон не защищает от СПИДа, венерических заболеваний.
Использовать Гинепристон с абортивной целью в стандартных дозировках нецелесообразно.
Следует прекратить грудное вскармливание после приема таблеток Гинепристона на 14 дней.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

www.piluli.kharkov.ua
Загрузка ...