Фемоден — uормональный контрацептив

Аптеки, где можно купить Фемоден (Этинилэстрадиол+Гестоден), сравнить цены и сделать предварительный заказ

ФЕМОДЕН

Ethinylestradiol+Gestodene
(Этинилэстрадиол+Гестоден)

Гестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)

По регионам

  • Ваш регион: Санкт-Петербург от 740

Описание

Драже Фемоден — это монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептив. Контрацептивный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и повышение вязкости шеечной слизи.

На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания

Инструкция по применению

Препарат принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня в одно и то же время, предпочтительно вечером.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием драже Фемоден начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, женщина может начать принимать Фемоден в любой день (без перерыва) при переходе с «мини-пили», с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием немедленно, при этом нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время.

Дополнительно должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Кроме того, при пропуске драже во время третьей недели приема препарата прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва.

Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже Фемодена, абсорбция активных веществ может быть не полной. Необходимо соблюдать рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемоден сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием драже Фемоден из новой упаковки следует после обычного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота.
  • Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.
  • Со стороны эндокринной системы: иногда — нагрубание, болезненность и выделение секрета из молочных желез, изменения массы тела, изменения либидо.
  • Со стороны ЦНС: снижение настроение, головные боли, мигрень.
  • Прочие: хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе), плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Взаимосвязь нежелательных эффектов с приемом препарата не была ни подтверждена, ни опровергнута.

Противопоказания

  • Беременность;
  • Тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. порфирии);
  • Идиопатическая желтуха или зуд кожи во время предшествующей беременности;
  • Синдром Дубина-Джонсона или Ротора;
  • Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • Тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе);
  • Предрасположенность к тромбозам и эмболиям (нарушения системы свертывания крови с тенденцией к тромбообразованию, некоторые заболевания сердца);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Рак молочных желез и половых органов (в т.ч. в анамнезе);
  • Тяжелый сахарный диабет с ангиопатиями;
  • Нарушения липидного обмена;
  • Герпес беременных (в анамнезе);
  • Прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности;
  • Маточные кровотечения неясной этиологии;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания

Перед началом применения препарата Фемоден, женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения системы свертывания крови. Контрольные обследования необходимо проводить не реже чем 1 раз в год.

Следует предупредить женщину, что Фемоден не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

С осторожностью назначают препарат пациенткам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен, нарушениями функции почек, миомой матки, отосклерозом, мигренью, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, системной красной волчанкой, избыточной массой тела, фиброзно-кистозной мастопатией, тяжелыми депрессиями в анамнезе; при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточности, инсультов, рака молочной железы.

Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается при сочетании применения комбинированных гормональных контрацептивов с такими факторами риска как возраст старше 35 лет и курение. В связи с этим курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется бросить курить, если они намерены принимать Фемоден с целью контрацепции.

Риск возникновения тромбозов также повышен при наличии отягощенного семейного анамнеза, ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий.

Прием препарата прекращают за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также при необходимости длительной иммобилизации и возобновляют через 2 недели после окончания иммобилизации из-за повышенного риска тромбообразования.

При появлении болей в нижних конечностях по ходу вен, отеков конечностей, острых болей или чувства сдавления или тяжести в груди, внезапной одышки следует отменить препарат и провести обследования для выявления возможного тромбоза или тромбоэмболии.

При применении драже Фемоден следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться обычное течение менструального цикла, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

При возникновении постоянного кожного зуда, сильных болей в низу живота, сильных головных болей и мигреней, тяжелых депрессий, значительного повышения АД, учащения судорог, при внезапных изменениях зрения, слуха или речи следует отменить препарат и провести дополнительное обследование.

Межменструальные кровянистые выделения могут возникать в течение первых нескольких месяцев приема и прекращаются после адаптации организма к драже Фемоден. При повторном возникновении таких выделений или увеличении их интенсивности следует провести дополнительное обследование пациентки.

Если в течение перерыва в приеме драже отсутствует менструальноподобное кровотечение, необходимо, не возобновляя приема препарата, провести обследование пациентки.

При рвоте, диарее в течение с момента приема препарата его контрацептивный эффект может снижаться. В таком случае следует продолжить прием Фемодена и одновременно использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

В случае сочетанного применения препарата Фемоден и рифампицина снижается контрацептивный эффект драже Фемоден, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение 4 недель после окончания приема антибиотика.

Женщины, получающие коротким курсом лекарственные препараты, влияющие на эффективность препарата Фемоден, должны временно применять барьерный метод контрацепции во время приема соответствующих препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

Пациенткам, у которых возникает хлоазма, следует избегать пребывания на солнце в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых пациенток — маточное кровотечение. Серьезных токсических эффектов не отмечено.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фемодена с гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином, а также возможно окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином повышается клиренс половых гормонов, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. Механизм этого взаимодействия основан на индукции этими препаратами печеночных ферментов.

При одновременном применении Фемодена с ампициллинами и тетрациклинами надежность контрацепции снижается.

Условия отпуска из аптек

Драже Фемоден отпускаются по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Фемоден — uормональный контрацептив
www.pharmindex.ru

Фемоден (Femoden) — инструкция по применению

Международное наименованиеfemoden

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы. В 1 таблетке содержится этинилэстрадиол — 30 мкг, гестоден — 75 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.43 мг, крахмал кукурузный — 15.5 мг, повидон 25 000 — 1.7 мг, натрия кальция эдетат — 0.065 мг, магния стеарат — 0.2 мг. Состав оболочки: сахароза — 19.66 мг, повидон 700 000 — 0.171 мг, макрогол 6000 — 2.18 мг, кальция карбонат — 8.697 мг, тальк — 4.242 мг, воск горный гликолиевый — 0.05 мг.

Таблетки, покр. оболочкой, 30 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Низкодозированный монофазный пероральный контрацептив.

Контрацептивный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации. уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика.

Принятый перорально гестоден быстро и полностью всасывается. Cmax гестодена в сыворотке, равная 4 нг/мл, достигается через 1.0 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность гестодена составляет около 99% от принятой дозы.

Гестоден связывается сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Только около 1-2% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме, приблизительно 50-70% специфически связаны с ГСПС. Относительное распределение фракций (свободный гестоден,сязанный с альбумином, связанный с ГСПС) зависит от концентрации ГСПС в сыворотке. Вслед за индукцией связывающего белка, фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракция снижается.

Последующая биотрапсформация подобна известному метаболизму стероидов. Для гестодена кажущийся объем распределения составляет 0.7 л/кг и скорость метаболическою клиренса из сыворотки составляет около 0.8 мл/мин/кг. Не выявлено взаимодействия при одновременном приеме этинилэстрадиола.

Наблюдается двухфазное снижение уровня гестодена в сыворотке. Терминальная фаза распределения характеризуется периодом полувыведения около 12-15 ч. Гестоден не экскретируется в неизмененной форме, только в виде метаболитов, которые элиминируются с периодом полувыведения около 1 сут. Метаболиты гестодена экскретируются с мочой и желчью в соотношении около 6:4. Фармакологически активные метаболиты гестодена не известны.

На фармакокинетику гестодена влияет сывороточный уровень ГСПС, который возрастает примерно в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме препарата наблюдается увеличение концентрации гестодена в сыворотке крови. Средние сывороточные уровни приблизительно в 4 раза выше при достижении равновесной концентрация (обычно достигается в течение второй половины цикла).

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmaxэтинилэстрадиола в плазме, составляющая около 80 пг/мл достигается через 1-2 ч. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.

Около 98.5% сывороточного уровня этинилэстрадиола неспецифически связывается с сывороточными альбуминами. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС (глобулина, связывающего половые стероиды). Для этинилэстрадиола кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.

В ходе абсорбции и первого пассажа через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования). Метаболиты находятся как в свободном виде, так и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса из плазмы составляет около 5 мл/мин/кг.

Наблюдается двухфазное снижение уровня этинилэстрадиола в плазме, с T1/2конечной фазы около 24 ч. В неизмененном виде не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 1 сут. Равновесная концентрация, достигаемая через 3-4 дня приема, на 40-60% превосходила концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема.

У кормящих матерей около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола может попадать в организм ребенка с грудным молоком.

Показания к применению.

Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла.

Режим дозирования и способ применения фемодена.

Перед началом применения Фемодена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

Контрольные обследования необходимо проводить не реже чем 1 раз в год.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Фемодена не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Фемодена начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2- 5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини- пили. инъекционные формы, имплантат) женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня. когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата па 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее. необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже.

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание r приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием драже никогда не должны быть прерван, более чем на 7 дней; 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч):

Первая и вторая неделя приема препарата.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже Фемодена, всасывание может быть неполным. В этом случае, необходимо ориентироваться па советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, темвыше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие.

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Фемоден, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута: нагрубание, болезненность молочных желез, выделения из них секрета; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные реакции; задержка жидкости; изменение массы тела; реакции повышенной чувствительности.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Противопоказания к применению фемодена.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе — ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия, атеросклероз, порок сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, гормонозависимый рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предшествующей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климакса, склонность к маточным кровотечениям, эпилепсия (учащение приступов), порфирия, беременность, период лактации, возраст старше 35 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказание: беременность или подозрение на нее, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказание: тяжелые формы заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).

Особые указания при приеме фемодена.

Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена. Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при необходимости могут использовать оральные контрацептивы такого типа.

Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач. В случаях появления «промежуточных» кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. Как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно.

При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.

При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.

В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 часов, т. к. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться.

При возникновении интервала, превышающего 12 часов, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).

При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Фемодена, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Передозировка.

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться в этом случае: тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.

Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Следует учитывать, что производные барбитуровой кислоты (барбитураты), антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов.

Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, рифампицином), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника.

В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Применение препарата фемоден только по назначению врача, описание дано для справки!

www.medicinform.net

Фемоден ® (Femoden ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фемоден ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.

1 таб.
гестоден 75 мкг
этинилэстрадиол 30 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат.

Состав оболочки: сахароза, повидон 700 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированное пероральное гормональное контрацептивное средство.

Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Эстрогенным компонентом комбинации является этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d — 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения. Метаболизируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Концентрация гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом. T 1/2 метаболитов — около 1 сут.

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол мстаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола равен 2.8-8.6 л/кг. Подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; T 1/2 в первой фазе составляет около 1 ч, во второй фазе — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Показания активных веществ препарата Фемоден ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Принимают внутрь по специальной схеме.

При приеме в составе фиксированных комбинаций разовая доза гестодена составляет 75 мкг, этинилэстрадиола — 20 мг или 30 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Со стороны кожи и ее придатков: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны неврной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции, гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема.

Противопоказания к применению

Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии; наличие факторов риска развития артериальной тромбоэмболии; тяжелое заболевание печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей функции печени; опухоль печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочной железы); кровотечения из влагалища неясной этиологии; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Преимущества гормональной контрацепции следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения гормональных контрацептивов.

С осторожностью следует применять комбинированные гормональные контрацептивы, в т.ч. фиксированные комбинации гестоден/этинилэстрадиол при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 ), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

В случае предполагаемой или установленной венозной или артериальной тромбоэмболии прием комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить. В случае начала антикоагулянтной терапии следует начать адекватную альтернативную контрацепцию во избежание тератогенного действия антикоагулянтной терапии (кумаринов).

Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии.

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение комбинированных гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут приводить к смертельному исходу.

В некоторых эпидемиологических исследованиях отмечался повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы более 5 лет. Однако нет единой точки зрения о степени влияния на это заболевание сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если при приеме комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием комбинированных пероральных контрацептивов можно возобновить.

Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты системы цитохрома P450, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к ациклическими «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Вещества, увеличивающие клиренс фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол (уменьшение эффективности вследствие индукции ферментов печени): барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ — ритонавир, невирапин, эфавиренз и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При совместном применении с фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрации гормональных компонентов комбинации в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

При совместном применении фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол с перампанелом, вемурафенибом, дабрафенибом, модафинилом или руфинамидом следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацепции вследствие ускорения метаболизма половых гормонов. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы) на протяжении всего курса совместного приема препаратов и в течение 2-6 месяцев после его прекращения.

Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как противогрибковые средства производные азола(например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или гестагена, или их обоих.

НПВП снижают эффективность фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме крови и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

www.vidal.ru

Фемоден : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: ethinylestradiol, gestodene;

1 таблетка содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и гестодена 0,075 мг

Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, кальция натрия эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.

Фармакологические свойства

При применении различных стандартных методов определения прогестагенной действия у животных было выявлено, что гестоден у 3-10 раз более мощным по левоноргестрел.

У человека прогестагеновом действие рассчитывают с помощью определения трансформационной дозы и дозы, необходимой для ингибирования овуляции. Определено, что при дозе 0,2-0,3 мг гестодена в сутки, после соответствующей пролиферации эндометрия была достигнута нормальная высокая секреторная активность.

Согласно результатам релевантных исследований доза для подавления овуляции составляет 0,04 мг гестодена в сутки. При применении этой дозы наблюдался выраженный прогестагенных эффект даже по цервикальной слизи и вагинального эпителия.

В ходе дальнейших исследований с применением различных комбинаций гестодена и этинилэстрадиола с целью изучения подавления овуляции обнаружили, что комбинация 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола надежно подавляет овуляцию.

Остаточный андрогенный эффект

Прогестагены, что чаще всего входят в состав оральных контрацептивов, являются производными 19-нортестостерона. Все они проявляли остаточный андрогенный эффект в ходе доклинических исследований. По Фемоден®, этот остаточный эффект был значительно слабее по сравнению с ингибиторами овуляции, через выраженную диссоциацию частично прогестагенного и андрогенного эффектов гестодена. Однако указанный остаточный эффект не имеет клинического значения, поскольку для обеспечения контрацепции нужны только низкие дозы препарата.

С другой стороны, оральные ингибиторы овуляции вызывают супрессию эндогенной продукции андрогенов в яичниках. Кроме того, при применении препарата Фемоден® уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в плазме крови возрастает, способность к связыванию андрогенов возрастает, и в результате уровень свободного тестостерона в периферических тканях уменьшается.

Несмотря на это, исключительно с теоретической точки зрения, в связи с возможным наличием незначительного остаточного андрогенного эффекта нельзя полностью исключать возможность маскулинизации плода женского пола, если женщина забеременела в период применения препарата.

После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь препарата Фемоден® пиковые концентрации гестодена 4 нг / мл наблюдаются в сыворотке крови через 1:00. После достижения пика концентрация действующего вещества уменьшается в две фазы. Терминальный период полувыведения составляет 12-15 часов. Ожидаемый объем распределения гестодена составляет примерно 0,7 л / кг, метаболический клиренс — около 0,8 мл / мин / кг. Гестоден выводится в виде метаболитов. Метаболиты гестодена выводятся с мочой и калом в соотношении примерно 6: 4. Экскреция период полувыведения около 1 дня.

Метаболизм гестодена происходит известными путями метаболизма стероидов. Отсутствуют фармакологически активные метаболиты гестодена.

В сыворотке крови гестоден присутствует преимущественно в связанном с белками виде. Гестоден связывается, главным образом, с альбумином и ГСПГ. Лишь 1-2% гестодена присутствуют в свободной форме, а примерно 50-70% специфически связываются с ГСПГ. Относительное распределение (свободная фракция, альбумин связана, ГСПГ-связанная) зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке крови. В результате усиления синтеза связывающего протеина, ГСПГ-связанная фракция гестодена увеличивается до более 85%, а свободная и альбумин связана фракции уменьшаются.

Во время цикла лечения Фемоден®, пиковая концентрация гестодена в сыворотке крови возрастает в 2,8 раза. Средний уровень в сыворотке крови возрастает приблизительно в 4 раза, достигая равновесной концентрации во время второй половины цикла. Фармакокинетические параметры гестодена зависят от концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Во время терапии препаратом Фемоден® течение цикла наблюдается 3-х кратное увеличение уровней ГСПГ. Благодаря специфическому связыванию гестодена с ГСПГ, повышение уровня последнего сопровождается практически параллельным повышением уровня гестодена в сыворотке крови. После трех циклов лечения степень индукции ГСПГ в дальнейшем не меняется. Биодоступность дозы гестодена составляет 99%.

При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь препарата Фемоден®, максимальная концентрация этинилэстрадиола 82 пг / мл наблюдается в сыворотке крови через 1,4 часа. После достижения пика, концентрация этинилэстрадиола снижается в две фазы с периодами полувыведения около 1-2 часов и 20 часов. Исходя из особенностей анализа, эти показатели могут быть вычислены только на основе высоких доз. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет примерно 5 л / кг, метаболический клиренс — около 5 мл / мин / кг. Этинилэстрадиол прочно, но неспецифически связывается с альбумином. Примерно 2% вещества присутствуют в свободной форме. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, что приводит к уменьшению вариабельной биодоступности. Препарат не выводится из организма в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом в соотношении примерно 4: 6. Экскреция период полувыведения около 1 суток.

Согласно терминального периода полувыведения этинилэстрадиола из сыворотки крови при его ежедневном применении наблюдается повышение концентрации этинилэстрадиола на 30-40% по сравнению с концентрацией при однократном применении, что достигает состояния равновесия примерно через 3-4 дня.

В период кормления грудью, ребенок может вместе с грудным молоком получать примерно 0,02% от ежедневной дозы, принятой матерью.

Биодоступность этинилэстрадиола может изменяться в обоих направлениях под действием других веществ. Однако взаимодействия с высокими дозами витамина С не наблюдается. При повторном применении препарата этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени ГСПГ, а также глобулинов, связывающих кортикоидными гормоны. Однако, степень индукции ГСПГ зависит от химической структуры и дозы сопутствующих прогестагенов. Во время терапии препаратом Фемоден® наблюдали рост уровней ГСПГ с 69 нмоль / л до 198 нмоль / л в течение первого цикла и до 210 нмоль / л в течение третьего цикла применения, в то время как уровни глобулинов, связывающих кортикоидными гормоны, во время первого цикла выросли с 37 мкг / мл до 85 мкг / мл, и оставались стабильными в течение лечения.

Данные доклинических исследований по безопасности

Эстрогены обнаружили низкий уровень острой токсичности. В связи с выраженной отличием испытуемых видов между собой и от людей, результаты исследований на животных имеют лишь ограниченное прогностическое значение для применения эстрогенов человеку.

В ходе исследований на животных этинилэстрадиол проявлял ембриолетальний эффект даже при относительно низких дозах, сообщалось о врожденных пороках мочеполового тракта и феминизации мужского плода. В ходе исследований на животных гестоден проявлял вирилизирующего влияние на плод при применении только в высоких дозах. В ходе исследований репродуктивной токсичности у животных не выявлено признаков тератогенности.

Фемоден — uормональный контрацептив
lek.103.ua

Фемоден

Товары из категории — Контрацептивы

Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Немного фактов

Активные компоненты лекарства являются женскими половыми гормонами. Женские половые гормоны – это стероидные гормоны, которые относятся к группе физических активных веществ (с их помощью происходит регуляция процессов жизнедеятельности всего организма).

Фемоден создан для предупреждения нежелательной беременности. Основное действие лекарства основывается на ингибировании выхода яйцеклетки из фолликула и изменения активности слизи цервикального канала.

Фармакологические свойства

Фемоден является низкомолекулярным медикаментом для приема внутрь. Препарат воздействует на овуляцию (ингибирует выход яйцеклетки) и изменяет характер слизи шейки матки. Лечение нарушенного менструального цикла осуществляется с первого месяца приема. Лекарство снижает вероятность наступления женских заболеваний. Цикл становится регулярным, уходит выраженная болезненность, снижается количество менструальной крови. Из-за снижения интенсивности менструации снижается риск наступления железодефицитной анемии. Лекарство легко всасывается в системе пищеварения. Максимальная равновесная концентрация в крови наступает через шестьдесят минут после употребления. Активные компоненты связываются с белками плазмы. Лекарство выводится из организма только в виде продуктов распада. Период выведения составляет двадцать четыре часа. Лекарство не вызывает изменение сознания, управлять машиной во время приема разрешено. При правильном приеме лекарства женщине можно заниматься полноценным половым актом.

Состав и форма выпуска

Фемоден выпускается в виде таблеток. Состав каждой таблетки отличается, но главным действующим веществом является этинилэстрадиол. Его доза тридцать микрограммов. И второй активный компонент – это гестоден. Его дозировка равна семидесяти пяти микрограммов. Таблетки помещены в один блистер, количество таблеток двадцати одна штука. Лекарство пронумеровано и упаковано в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Фемодена: лекарство назначается с целью контрацепции. Пероральная контрацепция может использоваться у женщин впервые, после родов, после абортов, с целью коррекции гормонального фона. Лекарство показано для пациенток, которые живут половой жизнью.

Побочные эффекты

Побочное действие Фемодена: появление болезненности в молочных железах, выделение из сосков секрета, головная болезненность, мигренеподобное состояние, изменение половой активности, изменение характера выделений из влагалища, аллергические реакции, изменение веса, тошнота или рвота, расстройство пищеварения. При подозрении на побочное воздействие требуется сообщить врачу, доктор поможет сделать плавный переход на другой пероральный контрацептив.

Противопоказания

Противопоказания Фемодена: наличие в анамнезе тромбозов, стенокардии, болезни печеночной системы (в том числе желтуха), сахарный диабет с патологией сосудов, гормонозависимая болезнь половой сферы, маточные кровотечения, беременность, грудное вскармливание, повышенная сенсибилизация к лекарству.

Применение при беременности

Лекарство во время беременности и лактации не используется.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется перорально. Дозировка индивидуальная. У лекарства есть определенная схема приема: на упаковке с лекарством пронумерованы таблетки, которые соответствуют дню менструального цикла (таблетка №1 равна первому дню менструального цикла, начало менструации). В первый день менструального цикла употребляется первая таблетка, во второй день цикла – вторая и так далее по схеме. В упаковке двадцать одна таблетка. После принятия последней двадцать первой таблетки, требуется выполнить семидневный перерыв. В этот перерыв начинается новая менструация. Чаще всего кровотечение наступает на третий день цикла и может продолжаться до начала употребления нового стандарта лекарства. Если прием таблеток начат на второй или третий день менструации, то последующие семь дней требуется воспользоваться презервативом для защиты от наступления беременности. Если пациент переходит с иных пероральных контрацептивов на данное лекарство, то прием начинать после приема двадцать восьмой таблетки или двадцать первой (в зависимости от количества таблеток контрацептива). Если пациент использовал кольцо или пластырь для контрацепции, то начинать прием по схеме, когда должен быть поставлен новый пластырь или введено вагинальное кольцо. Если женщина переходит с внутриматочной спирали, инъекционной контрацепции или контрацептивов, содержащие только гестагены, то прием можно начинать в день удаления контрацептива (спирали, имплантата), во всех остальных случаях женщине требуется дополнительная защита презервативом семь дней. Женщинам после аборта до первых трех месяцев прием можно начинать сразу после процедуры, а пациентам после инструментального удаления плода второго триместра и после родов прием осуществляется на двадцать первый день после родов или процедуры. Если прием начат позднее, чем через двадцать один день, то семь дней нужна контрацепция презервативом. Во время приема женщина должна быть уверена, что не беременна. Если пропущена таблетка и пропуск составляет меньше двенадцати часов, то защита от нежелательной беременности не снижается и лекарство принимается, как только вспомнили о пропуске. Если пропуск больше двенадцати часов, то защита снижается, нарушается яичниковая гормональная регуляция, требуется семь дней непрерывного приема для восстановления регуляции и защиты. Если у пациентки случилась рвота после приема лекарства через четыре часа, то всасывание действующих компонентов произошло не полностью, то требуется принять другую таблетку из новой упаковки, которая соответствует номеру цикла. Если пациентка хочет отсрочить наступление менструации (поездка на море, выступление на концерте, или командировка), то требуется после завершения приема двадцать первой таблетки начать следующий стандарт лекарства без остановки на семидневный перерыв. На фоне нового стандарта может появиться незначительные мажущие выделения, которые могут продлиться пару дней.

Совместимость с алкоголем

Лекарство может сочетаться с алкогольной продукцией. Но если пациент использует медикамент с целью коррекции гормонального фона и устранения женских заболеваний, то на время терапии стоит воздержаться от употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство хорошо взаимодействует со многими группами лекарств. Средство хорошо сочетается с фолиевой кислотой и улучшает биологическую доступность лекарства. Не стоит комбинировать аналогичные группы препаратов, которые содержат женские гормоны. Лекарство снижает активность ампициллина и тетрациклина. Перед использованием сообщить врачу обо всех лекарствах, которые употребляет пациент для рассмотрения лекарственного взаимодействия.

Передозировка

Если нарушена инструкция Фемодена, то возникает передозировка в виде нарушения общего самочувствия, нарушения менструального цикла, тошноты, рвоты, изменения в работе желудка, болезненность в области эпигастрия. У юных пациенток может начаться кровотечение из влагалища. При подозрении на передозировку требуется сообщить врачу. Доктор проведет симптоматическое лечение.

Аналоги

У Фемодена нет аналогов.

Условия продажи

Условия продажи Фемодена: по рецепту. Рецептурный бланк выписывает лечащий врач.

Условия хранения

Фемоден — uормональный контрацептив
wer.ru

Фемоден

Наименование:

Фемоден (Femoden)

Состав

1 драже Фемоден содержит этинилэстрадиола 30 мкг, гестодена 75 мкг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал, повидон 25000, повидон 700000, натрия кальция эдетат, ПЭГ-6000, кальция карбонат, воск монтангликолевый, магния стеарат, тальк.

Фармакологическое действие

Фемоден относится к контрацептивным препаратам с низкими дозами гормонов. В комбинацию гормонов входит гестаген и эстроген. Реализация терапевтического эффекта наблюдается благодаря влиянию на систему «гипоталамус-гипофиз-яичники» Препарат ингибирует синтез гормонов, стимулирующих созревание фолликулов. Фемоден вызывает ингибирование овуляции, стимулирует изменения в секреции цервикальной слизи. У Фемодена нет андрогенной активности. Данный контрацептивный препарат также снижает восприимчивость эндометрия к закреплению бластоцисты. Значительного влияния препарата на кровообращение, нервную систему не отмечено.

Показания к применению

Используют препарат Фемоден для регулярного предохранения от нежелательной беременности. Реже применяют для нормализации цикла, уменьшения слишком интенсивных менструальных кровотечений.

Способ применения

Применение должно происходить ежедневно по графику в течение двадцати одного дня в соответствии с обозначениями на блистере по дням недели. Желательно ввести в привычку пить драже в одно время. После 3 недель приема идет межкурсовой перерыв 7 дней. Новый блистер начинают в тот же день недели, в который начинали пить предыдущую упаковку. Кровотечение отмены наблюдается на 2-3 день перерыва. Менструация отмены необязательно заканчивается до приема первой таблетки следующего 21-дневного курса.

Побочные действия

Применение препарата Фемоден может сопровождаться:
— появлением хлоазм;
— изменением либидо;
— тошнотой;
— ангионевротическим отеком;
— изменением массы тела;
— тахикардией;
— крапивницей;
— тошнотой;
— задержкой жидкости;
— снижением настроения;
— нагрубанием молочных желез;
— болезненностью груди;
— кожной сыпью;
— рвотой;
— выделениями из сосков;
— непереносимостью контактных линз;
— головной болью;
— анафилаксией;
— изменением влагалищной секреции;
— мигренозными болями.

Противопоказания

Препарат Фемоден не назначают при:
— тромбозах;
— инфаркте миокарда;
— цереброваскулярных нарушениях;
— тромбоэмболиях;
— транзиторных ишемических атаках;
— стенокардии;
— сахарном диабете с осложнениями на сосуды;
— наличии рисков тромбоза;
— желтухе;
— тяжелых поражениях печени;
— опухолях печени;
— лактации;
— подозрении на беременность;
— вагинальных кровотечениях неясного происхождения;
— беременности;
— гиперчувствительности к компонентам драже Фемоден;
— гормонозависимых опухолях.

Беременность

Противопоказано и нецелесообразно применение Фемодена при беременности.

Лекарственное взаимодействие

При получении курса какого-либо препарата, снижающего контрацептивную надежность, необходимо использование барьерного способа контрацепции.

Передозировка

Прием доз Фемодена выше терапевтических может сопровождаться:
— влагалищными кровотечениями;
— мажущими влагалищными выделениями;
— тахикардией;
— рвотой;
— тошнотой.

Специфический антидот отсутствует. Решение о выборе терапии принимает специалист.

Форма выпуска

Выпускается Фемоден в форме драже. Фасовка: 21 драже/упаковка.
Блистер препарата имеет указатели в форме стрелок и указания на дни недели для упрощения контроля над правильностью приема лекарственного средства.

Условия хранения

Осуществлять хранение драже показано в оригинальной упаковке. Температура хранения препарата Фемоден – до 25 градусов Цельсия. Применение после окончания установленного срока годности противопоказано. Срок годности драже – 5 лет.

Синонимы

Мирелль, Тристин, Артиция, Логест, Линдинет 30.
Смотрите также список аналогов препарата Фемоден.

Фармакологическая группа

Действующие вещества:

Дополнительно

Период адаптации к препарату может сопровождаться маточными кровотечениями или незначительными мажущими выделениями. Это является нормой и отмены Фемодена не требует. Появление кровотечений в середине цикла после периода адаптации требует контроля специалиста.
При повторном отсутствии кровотечения отмены (во время перерывов между циклами приема) требуется посещение гинеколога для исключения беременности.
При наличии кардиологических патологий, заболеваний сосудов, повышенном тромбообразовании, наличии тромбоэмболий в анамнезе принятие решения о приеме препарата проводится в тандеме «специалист-пациент».

При появлении симптоматики тромбоза необходима немедленная отмена препарата и вызов скорой помощи. Признаки тромбоза следующие: отечность одной ноги, болевые ощущения в одной ноге, в одной части тела, интенсивная боль в груди, иррадирующие боли в левую руку, отдышка, неожиданный приступ кашля, нетипичная головная боль, двоение в глазах, мигренозные боли, нарушения координации движений, загрудинные боли, интенсивная боль в животе, нарушения зрения, чувствительности, афазия, коллапс, нетипичная слабость.
Из-за повышенного риска тромбоза с осторожностью назначают Фемоден курящим, женщинам после 45, при наличии тромбозов в семейном анамнезе, ожирении, гемолитическом уремическом синдроме, дислипопротеинемии, повышенном АД, при необходимости общей и частичной иммобилизации, в послеродовой период, при неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии, СКВ, сахарном диабете, пороках сердца, болезни Крона.

При склонности к образованию хлоазм во время приема Фемодена стоит избегать естественного и искусственного ультрафиолетового освещения.
Прием Фемодена может незначительно влиять на показатели анализов.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

www.piluli.kharkov.ua

Фемоден

Байер Веймар Гмбх и Ко КГ

Аналоги Фемоден

Инструкция по применению Фемоден

Состав

Активные вещества:гестоден 0,075 мг; этинилэстрадиол;

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат — 37,43 мг; кукурузный крахмал — 15,5 мг; поливидон 25000 — 1,7 мг; натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг.

Показания к применению Фемоден

Противопоказания к применению Фемоден

Фемоден нельзя применять при негативных реакциях организма на его компоненты, опухолях печени (в том числе в анамнезе), тяжелом сахарном диабете с осложнениями на сосудистую систему с тяжелой гипертриглицеридемией, мигрени (с очаговыми неврологическими проявлениями в анамнезе), маточных кровотечениях не установленного происхождения, тяжелых нарушениях функций печени, тромбоэмболии (в том числе в анамнезе, а также при повышенном риске ее развития), панкреатите с тяжелой гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе), беременности. Подробнее: http://medside.ru/femoden

Рекомендации по применению

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды, по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Фемодена ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Фемодена ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием Фемодена ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Фемоден ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позденее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена ® )

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден ® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

— 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующюю таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 (и более) табл. необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Фемодена ® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Фармакологическое действие

Фемоден — эстроген-гестагенное, контрацептивное средство.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 5 лет.

lab-krasoty.ru
Загрузка ...